ISO9001質量管理系統(tǒng)。
ISO9001是ISO9000族標準中包含的一系列質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是由ISO/Tc176(ISO/Tc176)所制定的國際標準(ISO/Tc176)。
1.質量管理理論和實踐發(fā)展的結果。
伴隨著質量管理理論和實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為保證產品質量、選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對內部及供方的質量活動進行質量體系要求，并產生了質量保證標準。
2.國際貿易快速發(fā)展的結果。
伴隨著國際貿易的快速發(fā)展，為適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。
1998年02月WD—工作組草案
1998年09月CD1—委員會草案（1版）
1999年02月CD2—委員會草案（2版）
1999年11月DIS—標準草案
2000年09月FDIS—最終標準草案
2000年12月ISO—國際標準
國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。
由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質量保證能力，沒有強調通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。
組織可以根據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并且可以作為機構間認證(第二方認證)或外部認證機構(第三方認證)的基礎。這一系列標準被90多個國家同等或同等地采用，是世界上最通用的國際標準，并在世界范圍內具有廣泛而深遠的影響。
ISO9000標準為企業(yè)進行質量管理和質量保障提供了一種科學的方法和手段，可用于改進企業(yè)內部管理。
讓企業(yè)內各類員工的責任明晰，避免推諉扯皮，減少領導麻煩。
文檔化的管理系統(tǒng)，使所有的質量工作都是可了解的、可見的、可核查的，通過**，讓員工更加了解質量的重要性以及他們對工作的要求。
能從根本上保證產品質量。
能減少企業(yè)的各種經營及虧損成本，提高企業(yè)的效益。
給顧客和潛在顧客信心。
提升企業(yè)形象，增強企業(yè)競爭力。
符合市場進入要求。
ISO-國際標準組織的簡稱。本組織負責制定和發(fā)布非電工類國際標準。所有由本組織發(fā)布的標準都采用“ISO”。
標準代碼9000---,ISO按9000號文件規(guī)定了質量管理和質量保證相關標準。實際上，質量管理和質量保證相關的標準已經突破了9000系列的代號范圍，這些標準包括ISO1000系列標準和ISO8402，它們共同構成了ISO9000族國際標準。
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