ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
實驗室
通過認可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認可的。
微測實驗室認可交流中心提供如下的專業(yè)服務和同行交流CNAS-CL01:2006實驗室認可/ISO17025咨詢服務
UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可咨詢服務
DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可咨詢服務
CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質認定評審準則ISO17025咨詢服務
CNAS-CI01:2006檢查機構認可服務ISO17020
CNAS-CL02:2007醫(yī)療機構認可ISO15*****檢驗科認可咨詢服務
CNAS-CL01:2006校準機構認可ISO17025校準實驗室認可咨詢服務
CNLA-ISO17025中國**實驗室認可咨詢服務
ISO10012儀器設備/計量器具管理體系**服務(**計劃)
檢驗科/實驗室認可標準**發(fā)證服務(**計劃)
實驗室認可內審員提高班**考核發(fā)證服務(**計劃)
實驗室分析測試不確定度GUM計算能力**考核發(fā)證服務 (**計劃)
CNAL非標方法及方法確認**服務(**計劃)
iso17025
檢測機構基礎知識**服務
檢測能力驗證PT評價
建設項目環(huán)境評價服務
實驗室一般管理咨詢服務
實驗室籌建及設備選型服務
實驗室第三方調試驗收服務
檢測技術標準服務
實驗室LIMS信息系統(tǒng)建設
檢測基礎技術及技能**服務
認可實驗室VIP會員服務
實驗室新方法確認內部**服務
實驗室內部審核務實**服務
實驗室管理評審新要求**服務
實驗室認可的作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標準認可的實驗室有諸多項益處:
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據(jù)國際標準建立了一套質量管理體系,只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,則實驗室的技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認可**》,提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可**,該**為中、英文合訂本,同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入**的實驗室,無疑會產生積極的廣告效應,從而提高獲認可實驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。
標準認證
ISO17025標準,主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
認可狀況
1999年12月3日我國實驗室認可制度與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認可機構簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認可機構簽署了互認協(xié)議。至此我國已與27個國家和地區(qū)中的37個國家實驗室認可機構和經濟貿易地區(qū)的實驗室認可機構達成了互認協(xié)議。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著在消除國際貿易中的技術壁壘方面,我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。
標準由來
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內的44個實驗室認可機構參加。
標準定義
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
認可機構
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
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