歐盟GMP認(rèn)證是什么？
1.官方費(fèi)用:不同國家的費(fèi)用不同，一般2-3萬歐元，加上差旅住宿費(fèi)。
2.咨詢服務(wù)費(fèi)(包括歐盟合作伙伴和申請人):取決于具體情況。
1.獲得歐盟GMP認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟近6億人口市場的基本條件；
2.是取得歐盟國家和其他國家合同/定制生產(chǎn)(Contract/Custommancture)的必要條件；
3.是國際GMP管理水平的體現(xiàn)；
4.是提高企業(yè)GMP管理水平的有效手段；
5.是獲得中國**政策的明確條件。
(一)現(xiàn)場調(diào)查，了解現(xiàn)狀。
1.了解企業(yè)關(guān)于歐盟GMP認(rèn)證的動機(jī)、目標(biāo)、政策、計劃和要求；
2.了解企業(yè)GMP的軟硬件現(xiàn)狀及與歐盟GMP的一致性；
3.根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查，進(jìn)行客觀評價，給出評價結(jié)論；
4.結(jié)合企業(yè)實際，提出總體安排意見，討論確定項目的政策和策略。
(二)申請及啟動檢查。
1.指導(dǎo)選擇合適的品種；
2.選擇合適的歐盟合作伙伴和申請人；
3.選擇合適的檢查當(dāng)局，包括荷蘭、德國、法國和西班牙；
4.配合申請人向檢查局申請并啟動檢查；
5.充當(dāng)檢查當(dāng)局與中國制藥企業(yè)的聯(lián)系人；
6.協(xié)調(diào)安排檢查工作的實施；
7.協(xié)助向檢查局支付費(fèi)用；
8.指導(dǎo)現(xiàn)場檢查；
9.檢查后的跟進(jìn)和證明文件的申請。
(3)現(xiàn)場檢查。
以提交的申請文件和歐盟GMP法規(guī)的相關(guān)要求和指南為標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和引導(dǎo)企業(yè)對GMP軟和硬件進(jìn)行整改和改進(jìn)，幫助企業(yè)全面做好GMP現(xiàn)場合規(guī)性檢查的準(zhǔn)備工作，最終通過現(xiàn)場檢查。
本期藍(lán)亞小編orange,關(guān)于歐盟GMP認(rèn)證是什么？歐盟GMP認(rèn)證有什么意義？的知識就介紹到這，想要獲取更多關(guān)于GMP認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，請您關(guān)注藍(lán)亞，我們將持續(xù)為您解答~ ，您這邊有任何疑問也可以主頁留言或者聯(lián)系下方專業(yè)人士為您服務(wù)，希望對大家有所幫助。
藍(lán)亞技術(shù)服務(wù)（**）有限公司是國家CNAS、中國計量認(rèn)證CMA、美國實驗室認(rèn)可協(xié)會A2LA、無線充電聯(lián)盟WPC、藍(lán)牙認(rèn)證
評估委員會SIG亞馬遜Amazon等國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)可實驗室。
咨詢聯(lián)系人：Benson
手機(jī)/Mob:(+86)13632500972
郵箱/E-mail：marketing@cblueasia.com
地址/Add：**市寶安區(qū)石巖街道北環(huán)路107號鴻景達(dá)產(chǎn)業(yè)園C棟
藍(lán)亞服務(wù)不止于檢測！
| |||||||||
優(yōu)勢項目 | |||||||||
認(rèn)證項目 | |||||||||
大中華China | |||||||||
亞洲Asia | |||||||||
歐洲EU | |||||||||
美國Americas | |||||||||
其他Othericas | |||||||||
汽車電子Auto-Eiectronic | |||||||||
測試項目 | |||||
驗貨與驗廠 | |||||
相關(guān)推薦
