根據(jù)歐盟與歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)的協(xié)議安排,EFTA國家中對CE認(rèn)證的強(qiáng)制性要求存在明確區(qū)分,以下是關(guān)鍵結(jié)論:
EFTA中有三個國家因加入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)而完全強(qiáng)制CE認(rèn)證:
1.冰島:所有適用歐盟指令的產(chǎn)品(如電子設(shè)備、機(jī)械、醫(yī)療器械等)必須加貼CE標(biāo)志。
2.挪威:遵循EEA協(xié)議,CE認(rèn)證是市場準(zhǔn)入的法定前提,涵蓋機(jī)械、電子、玩具等23類產(chǎn)品。
3.列支敦士登:作為EEA成員,其CE要求與歐盟完全一致。
二、瑞士的特殊政策(非EEA成員):
瑞士雖屬EFTA,但未加入EEA,因此不強(qiáng)制要求CE認(rèn)證,但存在部分例外:
-醫(yī)療器械等特定產(chǎn)品:需符合歐盟指令(如MDD/MDR),此時CE認(rèn)證可作為合規(guī)證明。
-其他產(chǎn)品:瑞士自有法規(guī)(如Swiss Ordinance),需通過本土認(rèn)證(如CH標(biāo)志)。
三、重要補(bǔ)充說明:
1.EEA與EFTA的關(guān)系:
EEA包含歐盟27國+EFTA中的冰島、挪威、列支敦士登,因此這三國的CE要求與歐盟完全同步。
2.英國脫歐后的影響:
英國雖曾屬歐盟,但脫歐后已不屬于EFTA或EEA。目前英國無限期認(rèn)可CE認(rèn)證(與UKCA并行),但僅限18類產(chǎn)品(如機(jī)械、電子設(shè)備),建筑產(chǎn)品延長至2025年6月后。
四、EFTA國家CE認(rèn)證要求總結(jié)表:
國家 是否強(qiáng)制CE認(rèn)證 適用范圍 特殊要求
冰島 ? 是 所有適用歐盟指令的產(chǎn)品 無
挪威 ? 是 23類產(chǎn)品(如電子、機(jī)械、玩具) 需符合歐盟最新標(biāo)準(zhǔn)
列支敦士登 ? 是 與歐盟完全一致 無
瑞士 ? 否 僅醫(yī)療器械等部分產(chǎn)品 其他產(chǎn)品需瑞士本土認(rèn)證(如CH標(biāo)志)
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