2023年9月27日，歐盟委員會批準并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項，第78項，以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（微塑料），除豁免外。該修訂將于2023年10月17日起執(zhí)行（具有過渡期的特定產品除外）。
合成聚合物微顆粒定義：
“合成聚合物微顆?！?SPM)被定義為：同時滿足以下兩個條件的固體聚合物：
a.包含在顆粒中，并且至少占這些顆粒的1%（以重量計）；或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層；
b.在第(a)點所述的顆粒當中，至少有1%的顆粒（以重量計）滿足以下任一條件：
1.顆粒的所有尺寸均≤ 5 mm；
2.顆粒的長度≤ 15 mm，且其長徑比> 3。
但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義：
·自然界中發(fā)生的聚合過程所產生的聚合物，且與其提取過程無關，也不屬于化學改性物質；
·根據附錄15 (Appendix 15)，證明可降解的聚合物；
·根據附錄16 (Appendix 16)，證明其溶解度> 2 g/L的聚合物；
·化學結構中不含碳原子的聚合物。
含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產品的制造商、進口商和下游工業(yè)用戶，須應主管當局的要求，向其提供這些產品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產品中的功能。若以可降解性或可溶性為由，聲稱產品不落入法規(guī)定義，則亦須根據主管當局的要求，向其提供證明。
根據法規(guī)，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質投放歐盟市場，亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計）投放歐盟市場，當其為了賦予混合物受歡迎的特性。
法規(guī)對特定產品（例如：化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產品、醫(yī)療器械、農業(yè)和園藝產品、人工運動（場所）表面的顆粒填充物中）的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過渡期：
注：當一種產品落入多個產品類別時，過渡期以標注的數字最小的產品類別為準。
REACH豁免：
1.限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM)：
a.已通過技術手段容納合成聚合物微顆粒(SPM)，阻止其在意圖的最終用途期間，在按照使用說明所使用時，釋放到環(huán)境中；（例如：色譜柱、濾水盒、打印機墨粉）
b.在意圖的最終用途期間，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質永久改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；（例如：尿布、指甲油、油漆）
c.在意圖的最終用途期間，永久整合在固體基質中的合成聚合物微顆粒(SPM)。（例如：在混凝土中添加的纖維，用作模塑制品的原料的顆粒）
從2027年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有上述第1段第(a)、(b)或(c)點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。
2.限制亦不適用于以下情況及產品：
a.用于工業(yè)場所的，作為物質或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)（須滿足特定條件）；
b.指令2001/83/EC范圍內的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6范圍內的獸藥產品；
c.法規(guī)(EU) 2019/1009范圍內的歐盟肥料產品；
d.法規(guī)(EC) No 1333/2008范圍內的食品添加劑（須滿足特定條件）；
e.體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746范圍內的器械（須滿足特定條件）；
f.法規(guī)(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點涵蓋的食品，以及該法規(guī)第3條第4款所定義的飼料；
g.在2023年10月17日前已投放歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產品的合成聚合物微顆粒(SPM)。
從2027年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有以上第2段第(b)、(d)或(e)點所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產品供應商，須在每年5月31日前通報歐洲化學品管理局(ECHA)。
