申請(qǐng)CE認(rèn)證需要什么資料?

2023-09-14   ?   orange

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:

1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等;

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);

3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式);

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

CE認(rèn)證注意事項(xiàng):

需要做CE認(rèn)證時(shí),注意找權(quán)威的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),經(jīng)過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)合格后通過(guò)的CE認(rèn)證才是真的CE認(rèn)證,**藍(lán)亞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不同于CE代理機(jī)構(gòu)與CE咨詢(xún)公司/CE咨詢(xún)機(jī)構(gòu),它擁有專(zhuān)業(yè)獨(dú)立的試驗(yàn)室,豐富的CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),可以提供全方位和一站式的測(cè)試與認(rèn)證服務(wù),與美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等58個(gè)國(guó)家和地區(qū)達(dá)成互認(rèn)協(xié)議,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力,是一家CE認(rèn)證權(quán)威機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證公司,是德國(guó)TUV法令標(biāo)準(zhǔn)化第三方實(shí)驗(yàn)室,可做德國(guó)TUV-CE認(rèn)證代理。

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