因為美國法律和法規(guī)的嚴(yán)苛，F(xiàn)DA對已注冊的企業(yè)有詳細(xì)的規(guī)定，根據(jù)FDA的新規(guī)定，在2016年10月至12月之間注冊的企業(yè)需要在2017年重新注冊，如未按美國FDA規(guī)定的企業(yè)，原注冊無效。在什么地方FDA認(rèn)證？FDA認(rèn)證時，根據(jù)企業(yè)的需要和定位，所選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不一樣，國內(nèi)的企業(yè)一般都會選擇能夠**企業(yè)成功注冊和認(rèn)證的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，下面我們就一起來看看FDA認(rèn)證好嗎？
美國FDA要求2017年度在10月1日至12月31日之間重新注冊，如果在12月31日前不能按時注冊，那么2017年FDA的注冊和認(rèn)證就會失效。所以，為了確保你的FDA注冊在2017年仍然有效，請你公司盡快安排重新收費(fèi)。
a.改變美國代理。
若閣下目前并非藍(lán)亞客戶，則可向我們申請對FDA注冊進(jìn)行更改的美國代理為藍(lán)亞，公司將確保在該公司所作的更改不影響貴司注冊的有效性及正常通關(guān)！
b.FDA的登記證書。
一個已經(jīng)在FDA注冊的企業(yè)的供應(yīng)商或進(jìn)口商經(jīng)常要求他們提供FDA注冊的注冊證書，以便驗證他們在FDA注冊的企業(yè)的真實性和有效性。
c.FDA警告信應(yīng)對&REDLISTREMOVAL。
FDA在QSR820審核時，有可能向企業(yè)開出483(書面不一致)
d.FDAQSR820驗廠指導(dǎo)和糾正
FDA將對所有已登記的企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系抽查，其基礎(chǔ)為21CFR820，也稱QSR820。
1.挑選具有QSR820課程(包括美國法律知識、國內(nèi)審核經(jīng)驗及英語交流能力)的美國代理。
2.完成注冊后，啟動QSR820系統(tǒng)，根據(jù)美國相關(guān)法規(guī)進(jìn)行管理，并做好準(zhǔn)備。
3.如果確實不符合第2條的要求，請立即與藍(lán)亞聯(lián)系，為您提供指導(dǎo)方案，以確保審查。
食物，醫(yī)療器械，藥物，化妝品，酒類，電子產(chǎn)品等。
這些食物檢驗主要由機(jī)構(gòu)內(nèi)的食品安全與實用營養(yǎng)中心負(fù)責(zé)，其檢驗標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任是保證美國人食物的安全、清潔、新鮮且標(biāo)識清晰。
(1)產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品的全名；
(2)產(chǎn)品型號：所需試驗所需的產(chǎn)品型號、品種或類別編號等；
(3)部件表：詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(分類號)、額定值、制造商名稱；如為絕緣材料，請?zhí)峁┰厦Q。
(4)電氣性能：為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖)、電氣性能表；
(5)結(jié)構(gòu)圖：對大多數(shù)產(chǎn)品來說，需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；
(6)產(chǎn)品照片，使用說明，安全性，或安裝指導(dǎo)等，如果樣品不能拆開，請?zhí)峁┘す忸^圖片。
要有能力對企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證服務(wù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須具備美國FDA認(rèn)證中心所認(rèn)可的國際、權(quán)威機(jī)構(gòu)。在哪里辦理FDA認(rèn)證？挑選認(rèn)證機(jī)構(gòu)的主要目的是其服務(wù)能力和有效性。為何企業(yè)會選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，主要是由于企業(yè)對FDA認(rèn)證程序和具體要求不熟悉，企業(yè)要有能力為企業(yè)進(jìn)行注冊和認(rèn)證，以確保企業(yè)順利通過**。今天的問題就講到這里了，如有什么沒有解答到位的，大家可通過：13632500972 （微信同號），聯(lián)系我方專業(yè)人員來為你解答，明天繼續(xù)為大家奉上認(rèn)證的相關(guān)知識，我們敬請期待！
